원가계산서
5종제품을 선택해 재료비·노무비·제조경비 배부와 제조원가 구성을 확인합니다.
문서 정보
- 문서번호
- 26-01-013
- 제품명
- Blossom HB+ 2.2ml 반제품
- 모델명
- —
- 함량
- PN 10mg/mL + HA 10mg/mL + Lidocaine 3mg/mL
- 용량 / 구성
- 2.2 ml (3ml syringe) · 1 syr / 1 pack
- 작성일 / 작성자
- 2026-01-23 · 신재연
- 회사명
- (주)바이오스탠다드
배치 정보
1개 배치(Lot) 기준 — 최종 생산수량으로 1ea당 원가를 산출합니다.
1배치 총량
10,000 ml
제품 용량
2.2 ml
이론 생산수량
4,545.45 ea
Loss율
30%
최종 생산수량 (Loss 반영)
3,181.82 ea / 배치
제조원가 · 1ea 기준 (재무회계)
4,450원 / ea
변동비 + 고정비 · 경상연구개발비·일반관리비(판관비 1,197원)는 제외
3,862
86.8%
588
13.2%
원가 집계
변동비 / 고정비 기준 — 단위: 원/ea
- ·재료비A3,599.6
- ·검사부자재D248.8
- ·재료관리비I13.9
- 변동비 계A+D+I3,862.3
- ·생산노무비B257.5
- ·검사노무비E29.7
- ·제조경비C300.9
- 고정비 계B+E+C588.1
- 제조원가4,450 원
- 참고 · 판관비 (제조원가 제외, 손익계산서 처리)1,197 원
원가 구성
변동비·고정비 6개 항목 비중
- 재료비3,600원
- 검사부자재249원
- 재료관리비13.9원
- 생산노무비257원
- 검사노무비29.7원
- 제조경비301원
변동비
생산량에 비례 — 재료비 · 검사부자재 · 재료관리비A. 재료비
원료·자재 9종
| 명칭 · 제조사 | 규격 | 단가 (원) | 1Lot 투입량 | 1Lot 금액 (원) | 1ea당 (원) |
|---|---|---|---|---|---|
1. PN (Polynucleotide) 10mg/ml B&P코리아 | 1g | 65,000 | 100 | 6,500,000 | 2,042.9 |
2. HA (히알루론산나트륨) BLOOMAGE | 1g | 9,860 | 100 | 986,000 | 309.9 |
3. 제1인산나트륨 (Na₂HPO₄·2H₂O) Merck | 1g | 121.4 | 6 | 728 | 0.2289 |
4. 제2인산나트륨 (NaH₂PO₄·2H₂O) Merck | 1g | 190 | 10 | 1,900 | 0.5971 |
5. 염화나트륨 (NaCl) Merck | 1g | 13.96 | 70 | 977 | 0.3071 |
6. 리도카인염산염 수화물 Mahindra | 1g | 130 | 55 | 7,150 | 2.2 |
7. 주사용수 (WFI) 대한약품공업 | 1ea | 1,461 | 10 | 14,610 | 4.6 |
8. 미니캡슐필터 현대 | 1ea | 48,000 | 1 | 48,000 | 15.1 |
9. Syringe Full set (3ml) zcp | 시린지·흡자·핑거그립·로드 | 1,180 | 3,300 | 3,894,000 | 1,223.8 |
| 재료비계 ( A ) | 11,453,366 | 3,599.6 | |||
검사부자재 ( D ) · 변동비
248.8 원/ea
시약·표준품 등 검사 소모자재 (검사비 표 참조)
재료관리비 ( I ) · 변동비
13.9 원/ea
원본 표기 'A×5%' — 실제 검사비(H)×5%로 계산됨, 산식 확인 필요
고정비
생산량과 무관 — 생산노무비 · 검사노무비 · 제조경비B. 생산 노무비
공정별 작업시간(C/T) × 임율로 1ea당 노무비를 배부합니다.
| 공정명 · 사용기계 | 인원 | C/T (초) | 임율 (원/Hr) | 노무비 (원/ea) |
|---|---|---|---|---|
1. 혼합 · 탈포 · 충전 시린지 충전기 | 4명 | 7.92 | 21,013 | 184.9 |
2. 멸균 · 가압 고압증기멸균기 750L | 1명 | 4.53 | 21,013 | 26.4 |
3. 이물검사 (장비) 이물검사장비 | 1명 | 6.79 | 18,343 | 34.6 |
4. 이물검사 재검 (인적) — | 1명 | 2.26 | 18,343 | 11.5 |
| 생산 노무비계 ( B ) | 257.5 | |||
C. 제조경비
제조설비 감가상각·시설 밸리데이션을 작업시간 기준으로 배부합니다.
| 장비 · 시설 | 연 감가상각비 (원) | 작업시간 (초) | 제조경비 (원/ea) |
|---|---|---|---|
| 1. 시린지 충전기 | 18,656,646 | 7.92 | 25.3 |
| 2. 3ml change parts 1 | 16,623,860 | 7.92 | 22.5 |
| 3. 고압증기멸균기 750L | 8,246,238 | 4.53 | 6.4 |
| 4. 이물검사장비 | 37,473,590 | 13.58 | 87.1 |
| 5. 클린룸 | 27,216,316 | 13.58 | 63.2 |
| 6. 밸리데이션 (교정·용수·공조기) | 51,156,000 | 13.58 | 96.5 |
| 제조경비계 ( C ) | 300.9 | ||
검사비
검사부자재(D, 변동비) + 검사노무비(E, 고정비)시험검사 명세
검사부자재는 변동비, 검사노무비는 고정비로 분류됩니다.
| 시험검사명 | 검사부자재 1ea (원) | 인원 | C/T (초) | 검사노무비 1ea (원) | 1ea 합계 (원) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. 엔도톡신 | 202.8 | 1명 | 2.6 | 13.3 | 216.1 |
| 2. 삼투압 | 3.3 | 1명 | 0.75 | 3.8 | 7.2 |
| 3. pH | 0.6291 | 1명 | 0.18 | 0.9273 | 1.6 |
| 4. 점탄성 | 1.2 | 1명 | 1.13 | 5.8 | 7.0 |
| 5. 주입력 | 0 | 1명 | 1.13 | 5.8 | 5.8 |
| 6. 중금속 | 40.9 | 0명 | 0 | 0 | 40.9 |
| 검사비계 | 248.8 | D 검사부자재 · E 검사노무비 | 29.7 | 278.5 | |
판매비와관리비
제조원가에서 제외 — 손익계산서 기간비용으로 처리제조원가 제외 항목
아래 항목은 원가계산서 원본에 제조경비로 포함되어 있었으나, 회계기준에 따라 제조원가에서 제외했습니다.
| 항목 | 1ea당 (원) | 제조원가 제외 사유 |
|---|---|---|
| 일반관리비 | 225.6 | 일반관리비는 정의상 판매비와관리비 — 생산활동과 직접 인과관계가 없어 제조원가 부적합 |
| 경상연구개발비 | 971.1 | 경상 연구개발비는 발생연도 비용처리되는 판관비 — 특정 제품 제조원가에 대응 불가 |
| 판관비 계 (참고) | 1,196.7 | 제조원가에 미포함 · 손익계산서 판관비로 처리 |
회계 검토 노트
원가계산서 재검토 결과 및 처리 내역
경상연구개발비·일반관리비 → 판관비 재분류
두 항목은 생산과 직접 인과관계가 없어 제조원가에서 제외하고 손익계산서상 판매비와관리비로 처리했습니다. 제조원가는 재고자산 평가의 기준이 되므로, 기간비용 성격의 항목을 제외해야 회계기준에 부합합니다.
재료관리비(I) 산식 표기 확인 필요
원본 원가계산서에 재료관리비가 'A(재료비) × 5%'로 표기되어 있으나, 실제 계산값은 검사비(H = D+E) × 5%로 산출되어 있습니다. 산식 기준을 명확히 할 필요가 있습니다.
검사비(검사부자재·검사노무비)는 제조원가 유지
출하검사는 의료기기 GMP상 제조공정의 일부이므로 검사부자재(D)·검사노무비(E)는 제조원가에 포함했습니다. 검사부자재(시약·표준품)는 변동비, 검사노무비는 고정비로 분류했습니다.
원가계산서 26-01-013 · 작성 2026-01-23 · (주)바이오스탠다드 · 2026년 1월 기준